Syarat kontrol diferensial tekanan kanggo kamar sing resik ing industri farmasi

Syarat kontrol diferensial tekanan kanggo kamar sing resik ing industri farmasi
Ing standar Cina, prabédan meksa aerostatik antarane kamar resik medical (wilayah) karo tingkat karesikan udhara beda lan antarane kamar resik medical (wilayah) lan kamar non-resik (wilayah) ngirim ora kurang saka 5Pa, lan statis. prabédan meksa antarane kamar resik medical (wilayah) lan atmosfer ruangan ngirim ora kurang saka 10Pa.
Eu GMP nyaranake prabédan tekanan antarane kamar jejer ing tingkat beda saka kamar resik industri pharmaceutical kudu maintained antarane 10 kanggo 15Pa. Miturut WHO, prabédan tekanan 15Pa biasane digunakake ing antarane wilayah sing cedhak, lan prabédan tekanan sing umum bisa ditampa yaiku 5 nganti 20Pa. GMP sing direvisi China 2010 mbutuhake "prabédan tekanan antarane wilayah sing resik lan najis lan ing antarane tingkat wilayah sing resik kudu ora kurang saka 10 Pa." Yen perlu, gradien tekanan diferensial sing cocog uga kudu dijaga ing antarane area fungsional (ruang operasi) kanthi tingkat kebersihan sing padha.
WHO nedahake manawa pambalikan aliran udara kedadeyan nalika prabédan tekanan desain sithik banget lan akurasi kontrol prabédan tekanan kurang. Contone, nalika prabédan tekanan desain antarane rong kamar resik jejer 5Pa, lan akurasi kontrol prabédan tekanan ± 3Pa, mbalikke aliran udara bakal kelakon ing kasus nemen.
Saka perspektif safety produksi obat lan nyegah kontaminasi salib, syarat kontrol prabédan tekanan ing kamar resik industri farmasi luwih dhuwur, mula, ing proses desain kamar resik industri farmasi, prabédan tekanan desain 10 ~ 15Pa yaiku dianjurake antarane tingkat beda. Nilai sing disaranake iki selaras karo syarat China GMP, EU GMP, lan sapiturute, lan diadopsi luwih akeh.